施建国技术攻关创新工作室

创建日期:2017年11月        工作室人数:14        创新工作室类型:科研

主要从事的创新工作:1、注射剂制剂工艺优化及注射剂品种再评价;2、注射剂及特色制剂研发创新研究;3、包材(玻璃安瓿、塑料安瓿、生产用管道等)相容性研究平台

领衔人姓名:施建国        技能等级/职称/职务:中级工程师/研发部经理

领衔人或团队曾获荣誉:

领衔人:2007-2009年度上海医药股份有限公司先进生产(工作)者;2007-2009年度上药集团先进生产(工作)者;2008-2009年度上海医药(集团)有限公司质量管理、生产技术先进个人;2009年度“上药之星”先进个人。

团队:自2011年起连续被评为上海市浦东新区研发机构;上海医药集团2015年度团队贡献奖

工作年限:12


创新工作室格言:技术只有起点,创新没有终点

创新工作室目标定位:注射剂精英

已建立管理机制,已设立特色文化墙

场地面积:150平方米        经费投入:行政计划投入:20万元;工会计划投入:2万元

 

立项攻关项目或课题

项目名称:SGS注射液生产用管道相容性研究

创新目标:针对现有生产管道与SGS注射液存在降解杂质的情况,筛选出符合产业化管道相容性要求的专用管道,并完成相关相容性研究

起止日期:2017.11-2018.7        项目预算:8-12万元

创新研究内容和计划:

解决目前研发的SGS注射液与产业化管道存在降解的情况,筛选出符合要求的产业化管道参数,并完成符合注册要求的相容性实验。

2017年四季度:确认降解情况

2018年一季度:筛选合适的产业化管道参数

2018年二季度:完成符合注册要求的相容性实验

2018三季度:确认预期目标


项目名称:KFY注射液的玻璃安瓿相容性研究

创新目标:根据现有注册要求,完成KFY注射液的玻璃安瓿相容性实验

起止日期:2017.11-2018.7        项目预算:8-10万元

创新研究内容和计划:

KFY注射液的玻璃安瓿相容性

2017年四季度:制定包材相容性研究方案

2018年一季度:开展包材相容性的基础研究,如重金属游离、玻璃裂片等

2018年二季度:开展包材相容性的稳定性研究,并延续考察

2018三季度:确认预期目标


工作室传帮带计划:

邵吉祥带教卢小煜掌握使用ICPOES检测重金属;

李鹏带教陶鑫磊掌握管道相容性的研究方案设计;

蒋宇丹带教谈亚平掌握包材相容性的研究方案设计。

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